Quels sont les avantages et les enjeux du programme MDSAP et comment organiser la transition avec le programme canadien CMDCAS ?

Le programme

Mercredi 2 mars - 10h00

Le Medical Device Single Audit Program (MDSAP) est un programme réglementaire inédit qui facilite l’accès aux marchés américain, canadien, brésilien, japonais et australien en offrant la possibilité de combiner lors d’un seul audit l’évaluation de votre système de management de la qualité pour les 5 réglementations correspondantes. Il est donc particulièrement adapté si vous commercialisez des dispositifs médicaux sur ces marchés.

Ce webinar a pour objectif de vous donner une vue d’ensemble de ce programme et des enjeux associés notamment en ce qui concerne le futur remplacement du programme canadien CMDCAS (Canadian Medical Device Conformity Assessment System) par le MDSAP.

Principaux points abordés :

• Programme MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
• Avantages et enjeux du programme MDSAP
• La transition avec le programme canadien CMDCAS (Canadian Medical Device Conformity Assessment System)

La présentation sera suivie d’une session de questions/réponses en direct avec notre expert.

Les experts

Corinne DELORME Responsable Affaires Réglementaires / LNE

Corinne DELORME est Responsable des Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux à la Direction de la Certification du LNE.
Dans le cadre des activités du LNE/G-MED, Corinne DELORME a été particulièrement impliquée dans le développement des activités de certification liées aux réglementations européenne, américaine, canadienne et australienne sur les dispositifs médicaux et dans l'obtention par le LNE des accréditations correspondantes.

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