Le programme

Vendredi 11 décembre 2015 - 10h00

Les postes de sécurité microbiologiques (PSM) de type II sont des dispositifs utilisés dans les laboratoires publics ou privés pour la manipulation d’agents pathogènes. Ces PSM ne sont pas tous soumis à des contrôles réguliers par des organismes tiers comme c’est le cas pour la majorité des dispositifs médicaux. En effet la réglementation en vigueur impose certains essais avant la mise en vente mais n’exige pas d’audits ou d’essais périodiques de la fabrication par un organisme compétent.

La marque NF PSM a été développée pour garantir la qualité de production de ces produits à travers des audits du site de production et des essais pertinents sur les modèles de PSM certifiés.

Les appellations utilisées par les fabricants et les distributeurs se multiplient : « marquage CE » - « conforme à la norme NF » - « marque NF ». Afin de connaître précisément ce que recouvrent ces appellations, quels contrôles sont réalisés, et quel niveau de confiance en termes de qualité en résulte, participez gratuitement à ce webinar.

Nos experts traiteront des points suivants :

  • Qu’est-ce qu’un PSM de type II ?
  • Rappel des normes et réglementations applicables
    • Norme produit
    • Marquage CE
  • La marque NF
    • Processus de certification et de suivi
    • Essais réalisés
    • Gestion et acteurs de la marque

La présentation sera suivie d’une session de questions/réponses en direct avec nos experts.

En partenariat avec les titulaires de la marque NF PSM

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Les experts

Yann CASSING Chef de projet certification et responsable d'audit produit - Direction de la certification / LNE

De formation en biologie et ingénierie hydraulique, il est chef de projet certification et responsable de marques NF pour des produits de consommation et des dispositifs médicaux. Il est également responsable d’audit de certification de produits. Après plusieurs années dans divers organismes de certification dans le domaine de la certification de système de management, il s’est ensuite spécialisé dans la certification de produits (NF/CE).

Catherine PERROT Responsable technique activité microbiologie et NF PSM

Responsable technique de l'activité NF PSM, elle assure les essais de vérifications des critères de performance des PSM de type II à la norme NF EN 12469:2000. Formée en microbiologie, Catherine a acquis et développé des compétences en mesures physiques dans le domaine du Biomédical et de l'Environnemental. Membre du comité de marque NF PSM, elle participe activement aux groupes de travail conduisant aux révisions des règles de certification et intervient en tant qu'auditeur technique auprès des fabricants de PSM de type II.

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