Le programme

Jeudi 22 mai 2014 - 10 h 00

Cycle de 4 webinars

2 - Accès réglementaire au marché Nord-Américain (USA - Canada)

  • FDA : Food and Drug Administration
  • Procédure de mise sur le marché
  • Classification des DM
  • 510K and pré-market notification
  • Les exigences spécifiques de la réglementation canadienne relatives au système qualité requis et aux dossiers d'homologation
  • Questions / réponses

Didier MORVANChef de projet certification des dispositifs électro-médicaux - LNE/G-MED

Didier MORVAN travaille depuis 10 ans au LNE, en tant que chef de projet certification. Préalablement, il a travaillé chez le fabricant de systèmes informatique Bull, dans le département Qualité, puis chez un fabricant de dispositifs médicaux, en tant que responsable Qualité.

Au sein de la branche électro-médicale du LNE/G-MED, il réalise des audits chez les fabricants, et évalue des dossiers.

Il est également le responsable au LNE de la certification INMETRO pour les dispositifs électro-médicaux destinés à être commercialisés sur le marché Brésilien.

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