Le programme

8 avril 2014 - 10 h 00

  • CB Scheme : un système international de reconnaissance mutuelle des rapports d'essais et de certification
  • Reconnaissance des rapports d'essais pour les USA (NRTL), le Canada et le Brésil (INMETRO)
  • Comment bien monter son dossier technique pour la certification à l'international de votre DM
  • Questions / réponses

Les experts

Romuald GorjupResponsable du département médical - Direction des essais / LNE

Au sein de la direction des essais du LNE, Romuald GORJUP anime les laboratoires en charge de l'évaluation pré-clinique des dispositifs médicaux (DM électromédicaux, implants, équipements hospitaliers de soin et diagnostic, DM DIV etc.).

Chaque année Romuald et ses équipes accompagnent des fabricants de DM en moyenne sur une centaine de projets de validation de prototypes, d'élaboration de stratégies d'essais et de protocole sur mesure, de constitution de dossiers techniques et documentaires nécessaires à l'obtention du marquage CE et/ou de marques étrangères.

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